Υγειονομική Υπηρεσία

ENGLISH

Γενικοί όροι για εισαγωγή, διακίνηση και πώληση τροφίμων
με συστατικά από βιομηχανική κάνναβη.

Υπάρχει υποχρέωση όπως οι υπεύθυνοι των επιχειρήσεων τροφίμων διασφαλίζουν για κάθε παρτίδα προϊόντος ότι το % ποσοστό του THC είναι κάτω από το αποδεκτό όριο, όπως αυτό αναφέρεται στην Κ.Δ.Π. 189/2018, διενεργώντας αναλύσεις σε επαρκή αριθμό δειγμάτων από εργαστήριο με διαπιστευμένη και αξιόπιστη μέθοδο. Οι εν λόγω δειγματοληψίες και αναλύσεις πρέπει να λαμβάνουν υπόψη και την ανομοιογένεια μεταξύ των διαφόρων ποικιλιών των φυτών βιομηχανικής κάνναβης όσον αφορά την περιεκτικότητα σε THC και CBD.

Ο παραγωγός και ο προμηθευτής της πρώτης ύλης πρέπει να είναι αξιόπιστοι, να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία για την παραγωγή βιομηχανικής κάνναβης καθώς και με τους κανόνες της Ορθής Βιομηχανικής Πρακτικής (GMP). Μεταξύ άλλων, πρέπει να γίνεται σωστή επιλογή σπόρων, σωστός καθαρισμός/ ξέπλυμα των σπόρων από τυχόν επιμολύνσεις πριν την άλεση τους, κ.α.

Για κάθε προϊόν, πέρα από τις εργαστηριακές αναλύσεις ο υπεύθυνος της επιχείρησης τροφίμων πρέπει να κατέχει σχετικά έγγραφα όπου να δίδονται οι προδιαγραφές του προϊόντος (product specifications), συμπεριλαμβανομένων των πρώτων υλών και άλλων συστατικών που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή του προϊόντος και το % ποσοστό αυτών.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δεν έχει δημοσιεύσει ακόμη οποιαδήποτε νομοθεσία με σκοπό την ομοιόμορφη προσέγγιση από όλα τα κράτη μέλη προς το θέμα της περιεκτικότητας των προϊόντων σε THC και CBD σε τρόφιμα. Ως εκ τούτου, κάθε κράτος μέλος πρέπει μόνο του να αποφασίζει πως προσεγγίζει και πως ρυθμίζει νομικά το θέμα, με βάση μεταξύ άλλων τις κοινωνικές, νομικές και άλλες αρχές που ισχύουν στο συγκεκριμένο κράτος. Να σημειωθεί ότι υπάρχει μια παρανόηση ότι ο Κανονισμός (ΕΕ) 1307/2013 επιτρέπει την παρουσία THC σε οποιοδήποτε προϊόν κάνναβης σε επίπεδα μέχρι το 0,2%. Η συγκεκριμένη διάταξη, στο άρθρο 32 του Κανονισμού, αναφέρει τα εξής: «Οι εκτάσεις που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή κάνναβης αποτελούν επιλέξιμα εκτάρια μόνο εάν οι ποικιλίες που χρησιμοποιούνται έχουν περιεκτικότητα σε τετραϋδροκανναβινόλη που δεν υπερβαίνει το 0,2 %». Το όριο του 0,2% ( =2000 mg/kg) στη διάταξη αυτή δεν αφορά τα τρόφιμα.

Στην Κύπρο, ως προς την περιεκτικότητα σε THC τα τρόφιμα πρέπει να συμμορφώνονται με τα αποδεκτά όρια, όπως αυτά αναφέρονται στην Κ.Δ.Π. 189/2018 (διαθέσιμη εδώ:
http://www.cylaw.org/KDP/data/2018_1_189.pdf), ως ακολούθως:

Να σημειωθεί πως όταν μετατραπεί το όριο που ισχύει για το 3(γ), δηλαδή τα 0,2 mg/Kg, σε μονάδα μέτρησης επί τοις εκατό (%), θα έχουμε 0.00002%.
Η μαθηματική πράξη είναι: ένα γραμμάριο έχει 1000 mg.
Ένα κιλό έχει 1000 g. Ένα κιλό έχει 1000 Χ 1000 mg, = 1,000,000mg.
Άρα, το όριο είναι 0,2mg στα 1,000,000mg. Αυτό μεταφράζεται σε 0,2 μέρη ανά εκατομμύριο, με άλλα λόγια 0,2 ppm.
Το επί τοις εκατό (%), ως μονάδα μέτρησης σημαίνει με άλλα λόγια, μέρη ανά 100. Άρα, 0,2ppm = 0.00002%.

Ως προς την περιεκτικότητα σε κανναβιδιόλη, γνωστή ως CBD, πληροφορείστε ότι τον Δεκέμβριο του 2016 οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας της Κύπρου αποφάσισαν να κατηγοριοποιήσουν αυτό ως φαρμακευτικό προϊόν. Ως εκ τούτου, οποιαδήποτε αίτηση ή/και ερώτηση αναφορικά με την εμπορία στην Κύπρο προϊόντων CBD ή προϊόντων που περιέχουν CBD ως συστατικό ή ως στοιχείο της σύνθεσης τους, πρέπει πρώτα να εξετάζεται από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες. Η Υγειονομική Υπηρεσία εξετάζει κάθε τέτοια αίτηση/ερώτηση μόνο υπό την προϋπόθεση ότι έχει προηγουμένως εξεταστεί από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες και οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες έχουν γραπτώς δηλώσει ότι το υπό εξέταση προϊόν δεν θεωρείται φαρμακευτικό προϊόν. Γενικά, αυτό μπορεί να ισχύει μόνο όταν στο προϊόν δεν έχει προστεθεί επιπρόσθετο CBD, το προϊόν δεν αποτελεί συγκεντρωμένη μορφή του CBD, και το προϊόν δεν έχει σημαντική περιεκτικότητα σε CBD και η πιθανή παρουσία ιχνών CBD είναι μη σκόπιμη και οφείλεται σε επιμόλυνση με φύλλα κτλ. κατά τη διαδικασία συλλογής και διαλογής του σπόρου.

Να σημειωθεί επίσης ότι τα τρόφιμα που περιέχουν ως συστατικό CBD θεωρείται ότι περιέχουν μη-εγκεκριμένο νέο τρόφιμα (novel food) ως συστατικό και έτσι δεν επιτρέπεται η κυκλοφορία τους στην Ε.Ε.
Γενικά, για να είστε ασφαλής όσον αφορά το εμπόριο τέτοιων προϊόντων στην Κύπρο, οι πρώτες ύλες που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή τους θα πρέπει να προέρχονται μόνο από τους σπόρους της βιομηχανικής κάνναβης, για τους ακόλουθους λόγους:

1.Οι σπόροι της βιομηχανικής κάνναβης δεν περιέχουν THC εκ φύσεως. Η παρουσία THC σε σπόρους βιομηχανικής κάνναβης και αλεύρι και έλαιο των σπόρων είναι από την επιμόλυνση των σπόρων με ίχνη από άλλα μέρη του φυτού της βιομηχανικής κάνναβης (τα οποία εκ φύσεως περιέχουν THC) κατά της διαδικασία συγκομιδής του φυτού, της διαλογής κτλ. Τρόφιμα και συστατικά τροφίμων που προέρχονται από τα φύλλα ή άνθη της βιομηχανικής κάνναβης, είναι πολύ πιθανό να περιέχουν THC σε συγκέντρωση υψηλότερη από αυτή που θέτονται στην Κ.Δ.Π. 189/2018.

2.Εκχυλίσματα με κανναβινοειδή από το φυτό της βιομηχανικής κάνναβης, οποιασδήποτε ποικιλίας, δεν έχουν αποδεδειγμένη χρήση ως τρόφιμο στην ΕΕ πριν από το 1997 (αποδεδειγμένη χρήση πριν από το 1997 έχει μόνο ο σπόρος της βιομηχανικής κάνναβης, το αλεύρι από τον σπόρο αυτό και το λάδι από τον σπόρο αυτό). Ως εκ τούτου, πρέπει για τα εκχυλίσματα αν θα χρησιμοποιηθούν σε τρόφιμα να εξασφαλίζεται έγκριση ως νέο τρόφιμο (novel food / novel food ingredient) από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή βάσει της σχετικής νομοθεσίας (Κανονισμός (ΕΕ) 2015/2283). Δεν έχει μέχρι σήμερα δοθεί καμία τέτοια έγκριση και τα εκχυλίσματα αυτά δεν συμπεριλαμβάνονται στο Union List of Novel Foods. Η διαδικασία έγκρισης είναι πολύ χρονοβόρα και έχει πολύ περίπλοκες επιστημονικές απαιτήσεις. Δεν υπάρχει στο παρόν στάδιο οποιαδήποτε ένδειξη ότι τα εκχυλίσματα αυτά ενδέχεται να εγκριθούν.

Σχετικές ιστοσελίδες της ΕΕ:
http://ec.europa.eu/food/safety/novel_food/catalogue/search/public/index.cfm

όπου να εισάγετε την λέξη Cannabinoids στο κουτάκι δίπλα από το «Quick Search» και
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R2470

Σε περίπτωση που απόσταγμα/εκχύλισμα από βιομηχανική κάνναβη χρησιμοποιείται ως αρωματική ύλη σε τρόφιμο, πρέπει αυτό να έχει εξασφαλίσει έγκριση με βάση τις απαιτήσεις του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1334/2008, ή/και με βάση τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία, να είναι καθορισμένο ότι δεν προκαλεί κίνδυνο για την ασφάλεια της υγείας του καταναλωτή και ότι η χρήση του δεν παραπλανά τον καταναλωτή και έχει όντως αρωματική λειτουργία στο τρόφιμο.

Απρίλιος, 2022

Υγειονομικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας.

Πίσω στην προηγούμενη σελίδα

Last Modified:
08/02/2021 03:39:33 PM

Τομέας Ασφάλειας Τροφίμων

Καθορισμός ορίων μέγιστης περιεκτικότητας THC (τετραυδροκανναβινόλης) και CBD (κανναβιδιόλης) σε τρόφιμα

Πίσω στην προηγούμενη σελίδα