ΦΑΚΕΛΟΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ
Για κάθε καλλυντικό προϊόν το οποίο τοποθετεί στην αγορά, το υπεύθυνο πρόσωπο οφείλει να διατηρεί φάκελο πληροφοριών του προϊόντος. Ο φάκελος αυτός φυλάγεται για 10 χρόνια μετά την ημερομηνία διάθεσης της τελευταίας παρτίδας του προϊόντος στην αγορά. Ακόμη δηλαδή και όταν σταματήσει ένα προϊόν να κυκλοφορεί στην αγορά, ο φάκελος αυτός θα πρέπει να φυλάγεται για τα επόμενα 10 χρόνια.
Οι πληροφορίες που πρέπει να περιλαμβάνει ο φάκελος είναι οι ακόλουθες:
1. Περιγραφή Καλλυντικού Προϊόντος, που επιτρέπει να αποδοθεί με σαφήνεια ο φάκελος πληροφοριών προϊόντος στο καλλυντικό προϊόν.
2. Έκθεση ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος, η οποία περιλαμβάνει τα ακόλουθα:
ΜΕΡΟΣ Α΄- Πληροφορίες για την ασφάλεια του καλλυντικού προϊόντος:
· Ποσοτική και Ποιοτική σύνθεση του προϊόντος
· Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά και σταθερότητα του καλλυντικού προϊόντος
· Μικροβιολογική ποιότητα
· Ξένες προσμίξεις, ίχνη, πληροφορίες για τα υλικά συσκευασίας
· Κανονική και εύλογα αναμενόμενη χρήση
· Έκθεση στο καλλυντικό προϊόν
· Έκθεση στις ουσίες
· Τοξικολογικό προφίλ των ουσιών
· Ανεπιθύμητες ενέργειες και σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
· Πληροφορίες για το καλλυντικό προϊόν
ΜΕΡΟΣ Β΄- Εκτίμηση της ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος:
· Συμπέρασμα της εκτίμησης
· Προειδοποιήσεις και οδηγίες χρήσης για την επισήμανση
· Σκεπτικό
· Προσόντα του αξιολογητή και έγκριση του μέρους Β
3. Περιγραφή της μεθόδου παρασκευής και δήλωση συμμόρφωσης με την ορθή παρασκευαστική πρακτική.
4. Απόδειξη του αποτελέσματος το οποίο υποτίθεται ότι έχει το καλλυντικό, όταν δικαιολογείται κάτι τέτοιο από τη φύση ή από το αποτέλεσμα του καλλυντικού προϊόντος.
5. Στοιχεία σχετικά με οποιεσδήποτε δοκιμές σε ζώα που διεξήχθησαν από τον παρασκευαστή, τους αντιπροσώπους ή τους προμηθευτές του με σκοπό την ανάπτυξη ή την αξιολόγηση της ασφάλειας του καλλυντικού προϊόντος ή των συστατικών του, συμπεριλαμβανομένων οιωνδήποτε δοκιμών σε ζώα που πραγματοποιήθηκαν σε συμμόρφωση με νομοθετικές ή κανονιστικές απαιτήσεις τρίτων χωρών.
Το υπεύθυνο πρόσωπο θα πρέπει να παρέχει άμεση πρόσβαση στο φάκελο στην αρμόδια αρχή της χώρας όπου βρίσκεται ο φάκελος, η διεύθυνση δε όπου τηρείται ο φάκελος αυτός θα πρέπει να είναι εμφανής στην ετικέτα του προϊόντος.