Οι κάτοχοι ειδικών αδειών κυκλοφορίας οφείλουν όπως ενημερώνουν το Συμβούλιο Φαρμάκων μέσω κατάθεσης σχετικών γνωστοποιήσεων για τυχόν εγκεκριμένες τροποποιήσεις της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος στη χώρα αναφοράς. Σε περίπτωση που οι τροποποιήσεις αφορούν σε αναθεώρηση του ΦΟΧ ή και της επισήμανσης της συσκευασίας, τα αναθεωρημένα κείμενα και οι μακέτες εξωτερικής συσκευασίας πρέπει να κατατίθενται και σε ηλεκτρονική μορφή.