Η ανανέωση της εθνικής Άδειας Κυκλοφορίας πραγματοποιείται σύμφωνα με τις διατάξεις του περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης (Ποιότητας, Προμήθειας και Τιμών) Νόμου του 2001 - 2020.
Ο Κ.Α.Κ είναι υποχρεωμένος να καταθέσει προς το Συμβούλιο Φαρμάκων αίτηση ανανέωσης της Άδειας Κυκλοφορίας τουλάχιστον 9 μήνες πριν από τη λήξη της τρέχουσας περιόδου ισχύος της Άδειας Κυκλοφορίας. Η αίτηση ανανέωσης οφείλει όπως συνοδεύεται από όλες τις απαραίτητες πληροφορίες όπως την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, το PSMF της εταιρείας, το RMP του φαρμάκου καθώς και τις περιλήψεις της Ενότητας 2 του φακέλου του προϊόντος.
Η αίτηση τυγχάνει αξιολόγησης και εφόσον τα υποβαλλόμενα στοιχεία κριθούν ως ικανοποιητικά, η Εθνική Άδεια Κυκλοφορίας ανανεώνεται από το Συμβούλιο Φαρμάκων. Αφού ανανεωθεί η ΑΚ αυτή έχει ισχύ επ’ αόριστον με εξαίρεση τις περιπτώσεις για τις οποίες το Συμβούλιο Φαρμάκων αποφασίσει την πενταετή ανανέωση, αν αυτό δικαιολογείται δεόντως για λόγους Φαρμακοεπαγρύπνησης.
Σημειώνεται ότι κάθε άδεια κυκλοφορίας η οποία εντός τριών ετών από τη χορήγησή της δεν ακολουθείται από την πραγματική κυκλοφορία του φαρμακευτικού προϊόντος στην αγορά παύει να ισχύει.