Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Εγκύκλιοι - Εγχειρίδια

Αρχική Σελίδα / Νομοθεσία /



Ημερομηνία Τομείς Θέμα Σχόλια Σχετικά Αρχεία
2018/11/28 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Χρονοδιαγράμματα για έκδοση-ανανέωση Άδειας Κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων μέσω εθνικής διαδικασίας
Timelines for applications for new marketing authorisations and renewals for pharmaceutical products via the national procedure		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/11/28 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Χρονοδιαγράμματα για την έκδοση,ανανέωση ΑΚ φαρμ. προϊόντων μέσω εθνικής διαδικασίας
Timelines for applications for new marketing authorisations and renewals for medicinal products via national procedure		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/06/27 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Χρήση QR code σε προωθητικό και διαφημιστικό υλικό φαρμακευτικών προϊόντων
Use of QR Codes in Promotional and Advertising Material for Pharmaceutical Products		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/11/26 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Υποχρεωτικές ηλεκτρονικές υποβολές μέσω CESP-Ηλεκτρονική υπογραφή-Τέλη JCC
CESP mandatory submissions - JCC fees		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/07/26 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Νέα έντυπα και τρόπος υποβολής αιτημάτων για τις διαδικασίες zero day MRP (initial wave) και zero day rMRP διαδικασίες
Introduction of new "Letter of Intent" forms and information on how to submit documentation concerning zero day MRP (initial wave) and zero day rMRP procedures		 Ph.S.164 , Ph.S.167 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2016/01/26 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πρακτική εξάσκηση στην Φαρμακευτική-2016 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2012/01/26 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		New dedicated electronic mailboxes for MRP/DCP procedures Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/09/25 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εγκύκλιος ΦΥ για εφαρμογή Κανονισμού 2016.161 (safety features) 161 (safety features).pdf
2020/06/25 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2016/01/25 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Προσβασιμότητα ατόμων με αναπηρίες (ΑμεΑ) στα φαρμακεία της Κύπρου Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/05/24 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εγκύκλιος ΦΥ για χονδρική πώληση φαρμακευτικών προϊόντων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2014/01/24 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εφαρμογή των περί Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων ουσιών Κανονισμών Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2014/01/24 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πιστή εφαρμογή της Νομοθεσίας που αφορά τα φαρμακεία Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2011/08/22 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Repeat Mutual Recognition Procedure (rMRP): Administrative (or Zero Days) Repeat MRP with Cyprus as the only CMS Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/09/30 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Χρήση QR code στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία και στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης φαρμακευτικών προϊόντων
Use of QR Codes in the inner and outer packaging material and/or Package Leaflet of Pharmaceutical Products		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/09/30 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Διαχείριση λανθασμένων πληρωμών παραβόλων για υποβολή αιτήσεων για φαρμακορυθμιστικές διαδικασίες
Management of Incorrect Payment of Fees for Submitting Applications for Regulatory Procedures		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/07/18 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Αλλαγές στη διαδικασία παραλαβής και διαχείρισης αιτήσεων έκδοσης άδειας κυκλοφορίας μέσω εθνικής διαδικασίας
Changes to the Procedure for Submission and Management of Marketing Authorization Applications via the National Procedure 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2024/04/22 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 ΑΛΛΑΓΗ ΤΟΥ ΤΡΟΠΟΥ ΚΑΤΑΘΕΣΗΣ ΤΩΝ ΑΙΤΗΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΔΟΣΗ CPP
CHANGE IN THE SUBMISSION PROCEDURE FOR THE APPLICATIONS FOR THE ISSUING OF A CPP.		 Φ.Υ.111 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2022/03/31 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων πωλήσεων φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Δημοκρατία
Electronic submission of data relating to the volume of sales of pharmaceutical products marketed in the Republic of Cyprus		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/04/20 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Legal Status of Pharmaceutical Products Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/04/20 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Τρόπος διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/05/18 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εταιρείες που διεξάγουν επιχείρηση φαρμακοποιού κατά παραάβση των διατάξεων του Ν.155 (Ι) 2000 155 (Ι) 2000.pdf
2017/09/17 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Διατήρηση άδειας κυκλοφορίας
Sunset clause 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/06/16 Φαρμακοεπαγρύπνηση
Pharmacovigilance 		Επιπρόσθετα μέτρα ελαχιστοποίησης του κινδύνου (aRMMs)
Additional Risk Minimisation Measures (aRMMs)		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/07/15 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Νομικές υποχρεώσεις τοπικών φορέων που παρασκευάζουν ή/και εισάγουν και διανέμουν φαρμακευτικά προϊόντα στην Κύπρο όσον αφορά στην επάρκεια επάρκεια φαρμάκων στην Κυπριακή αγορά Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2022/04/15 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Υποβολή γνωστοποιήσεων διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης μέσω ηλεκτρονικής εφαρμογής
Submission of notifications for the distribution of medicinal products for human use through an electronic application		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2022/04/15 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Αναφορά ελλείψεων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης μέσω ηλεκτρονικής εφαρμογής
Reporting of shortages of medicinal products for human use through an electronic application 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/02/15 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Διαδικασία zero Days rMRP - Αμοιβαίας Αναγνώρισης μηδέν ημερών
Zero days rMRP procedure		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/02/15 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Τρόπος διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων
Legal status of pharmaceutical products		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/09/14 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Εφαρμογή του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής, της 2ης Οκτωβρίου 2015, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 of 2 October 2015, supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/09/14 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Εφαρμογή του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/03/14 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Ειδικές Άδειες Κυκλοφορίας
Exceptional Marketing Authorisations		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2017/12/12 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εφαρμογή του Κατ εξουσιδότηση Κανονισμού 2016-161-ΕΚ για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/10/12 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Υποβολή γνωστοποιήσεων διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης
Submission of notifications for the distribution of medicinal products for human use		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/08/12 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Προμήθεια του ελεγχόμενου φαρμακευτικού προϊόντος Ultiva (Remifentanil) Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/03/12 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Τήρηση των διατάξεων της νομοθεσίας αναφορικά με την τήρηση αρχείου συνταγών και τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/01/12 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Έκδοση, ανανέωση Αδειών Παράλληλης Εισαγωγής
Issue/Renewal of Parallel Import Licenses		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2017/10/11 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πιστή εφαρμογή της σχετικής Νομοθεσίας που αφορά τα φαρμακεία Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/07/11 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Υποβολή γνωστοποιήσεων διακίνησης και στοιχείων πωλήσεων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης
Submission of sales data and notifications for the distribution of medicinal products for human use 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/01/11 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Κατάλογος αναγκαίων φαρμάκων για εγγραφή και κυκλοφορία στην κυπριακή αγορά (ιδιωτικός και δημόσιος τομέας)
List of critical products for registration and marketing in Cyprus (private and public sector)		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/01/11 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Έγγραφα που απαιτούνται για τη Μεταφορά Άδειας Κυκλοφορίας
List of documents required for MA transfer		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/11/10 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Έλεγχος του SAFE-PASS από τα φαρμακεία Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/11/10 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Συνταγογράφηση ελεγχομένων φαρμάκων μέσω της πλατφόρμας του ΟΑΥ Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/04/10 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εκτέλεση συνταγών κατά την περίοδο των μέτρων για τον COVID-19 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/02/10 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Έκδοση αδειών κυκλοφορίας με ειδική σήμανση "MA with Common PI" για προϊόντα με MRP/DCP που δε θα κυκλοφορήσουν στην αγορά
Issue of marketing authosizations with special labeling "MA with Common PI" for MRP/DCP products that will not be marketed		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/02/09 Επιθεώρηση Παρασκευής και Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων
GMDP Inspectorate		 Καθορισμός χρονοδιαγραμμάτων για κατάθεση αιτήσεων ανανέωσης Αδειών Χονδρικής Πώλησης και Αδειών Παρασκευής/ Εισαγωγής από τρίτες χώρες π. χωρίς Άδεια Κυκλοφορίας-από ετιαρείες οι οποίες δεν διαθέτουν Άδεια Χονδρικής Πώλησης.pdf
2022/12/08 Κλινικές Δοκιμές
Clinical Trials		 Αλλαγή ηλεκτρονικού ταχυδρομείου για την υποβολή αιτήσεων Κλινικών Δοκιμών
Change of e-mail address for the submission of CTAs 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2025/10/08 Φαρμακοεπαγρύπνηση
Pharmacovigilance 		Χρήση QR σε εκπαιδευτικά υλικά το οποίο να παραπέμπει στις εγκεκριμένες πληροφόριες φαρμακευτικού προϊόντος
Use of QR Codes in Educational Materials of pharmaceutical products referring to the approved product information		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2013/07/08 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Αλλαγές στις πληροφορίες για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα (ΠΧΠ ΦΟΧ) συνεπεία της νέας νομοθεσίας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/06/08 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πρακτική εξάσκηση στην Φαρμακευτική Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/06/08 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εφαρμογή της Νομοθεσίας σχετικά με την Συνταγογράφηση Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/12/07 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Κατάθεση μακετών (mock-ups) στοιχειώδους και εξωτερικής συσκευασίας στα πλαίσια αιτήσεων για έκδοση/ανανέωση/τροποποίηση αδειών κυκλοφορίας.
Submission of mock-ups for the outer and immediate packaging of a pharmaceutical product, during the Initial Marketing Authorization/Renewal/Variation procedures.		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/12/07 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Αμιγώς εθνικές διαδικασίες για προϊόντα αδειοδοτημένα μέσω MRP/DCP διαδικασίας.
Purely National regulatory activities for products authorized via MRP/DCP procedure.		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/12/07 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Εξάντληση αποθεμάτων φαρμακευτικών προϊόντων μετα απο τροποποίηση ή λήξη της άδειας κυκλοφορίας.
Stock exhaustion of pharmaceutical products following variation or expiration of the marketing authorisation.		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/06/07 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Σωστή Φύλαξη Φαρμάκων-2018 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2024/02/07 Επιθεώρηση Παρασκευής και Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων
GMDP Inspectorate		 Τερματισμός Αδειών Χονδρικής Πώλησης και Παρασκευής σε εταιρείες που παραμένουν ανενεργές για χρονικό διάστημα τριών (3) ετών Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2022/02/07 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Αλλαγή της αίτησης ανανέωσης ειδικής άδειας κυκλοφορίας
Change of the application form for the renewal of an exceptional Marketing Authorization		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/01/07 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης 
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		e - Submission Roadmap και κατάθεση στοιχείων σε μορφή eCTD
e - Submission Roadmap and eCTD Submissions		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2023/10/06 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Τρόπος κατάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων για παράγωγα αίματος και ανοσολογικά προϊόντα (OCABAR)
Submission prcedure of pharmaceutical products based on human blood or plasma/immunological (OCABAR)		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/05/06 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Administrative zero Days MRP (initial wave) Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/04/06 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Εφαρμογή των περί Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισμών -2015 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/04/06 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πιστή εφαρμογή της Νομοθεσίας που αφορά την προμήθεια συνταγογραφούμενων φαρμάκων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/11/05 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Υποχρεωτική υποβολή αιτήσεων μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας CESP
CESP compulsory submissions		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2013/11/05 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Τροποποιήσεις (Γνωστοποιήσεις) τύπου ΙΑ και ΙΒ για φάρμακα με εθνική άδεια κυκλοφορίας
Variations (Notifications) Type IA and IB for medicines authorized through national procedure		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/03/05 Κλινικές Δοκιμές
Clinical Trials		 Ηλεκτρονική κατάθεση αιτήσεων κλινικών δοκιμών
Electronic submission CTAs		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/03/05 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products		 Εφαρμογή του Άρθρου 23 του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Article 23 of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2019/03/05 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Εφαρμογή του άρθρου 23 του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016_161
Implementation of article 23 of Commission Delegated Regulation 2016_161		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/03/03 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Ανεξέλεγκτη χρήση/ κατάχρηση αντιβιοτικών
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2020/01/03 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Η Κύπρος ως Κράτος Μέλος Αναφοράς (RMS)
Decentralized Procedure (DCP) with Cyprus as the Reference Member State (RMS) 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2022/08/02 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Παρεκκλίσεις που σχετίζονται με το Brexit βάσει της Οδηγίας 2022/642 και του Κανονισμού 2022/641
Brexit Derogation in accordance with Directive 2022/642/EC and Regulation 2022/641 		Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
Κατεβάστε το αρχείο τύπου Word
2025/06/02 Καθορισμού Τιμών Φαρμάκων Τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων και υποβολή όγκου πωλήσεων ΕΕΤΦ Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2015/01/02 Φαρμακοεπαγρύπνηση
Pharmacovigilance 		Απαιτήσεις για το Τοπικά Ειδικευμένο Άτομο για Φαρμακοεπαγρύπνηση (Local QPPV) / Υπεύθυνο Άτομο για Φαρμακοεπαγρύπνηση (Local RPPV) - Υπενθύμιση και διευκρινίσεις
Requirements for Local QPPV/RPPV – Reminder and Clarifications		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2021/12/01 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Υποχρεωτική υποβολή αιτήσεων μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας CESP-1 Ιανουαρίου 2022
CESP compulsory submissions-1 Jenuary 2022		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/08/01 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Εφαρμογή του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/08/01 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Εφαρμογή του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/08/01 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Εφαρμογή προτύπων ISO για την ταυτοποίηση των φαρμ. προϊόντων - IDMP
Implementation of ISO standards for the identification of medicinal products - IDMP		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2018/08/01 Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products 		Προετοιμασία τοπικών φορέων εν όψει της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ (BREXIT)
Preparation of local stakeholders for UK's departure from the EU (BREXIT)		 Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2014/07/01 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Πρόσοψη Φαρμακείου Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat
2014/07/01 Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration		 Σωστή φύλαξη των φαρμάκων Κατεβάστε το αρχείο τύπου Acrobat





Share
Προσβασιμότητα Όροι Χρήσης Back To Top