| Incorrect data type for operator or @Function: Time/Date expected |
|
|
|
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα συνημμένα. |
| 20/04/2023 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Legal Status of Pharmaceutical Products |
|
 |
| 20/04/2023 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Τρόπος διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων |
|
|
| 08/12/2022 |
Κλινικές Δοκιμές
Clinical Trials |
Αλλαγή ηλεκτρονικού ταχυδρομείου για την υποβολή αιτήσεων Κλινικών Δοκιμών
Change of e-mail address for the submission of CTAs
|
|
|
| 26/09/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Διαχείριση λανθασμένων πληρωμών παραβόλων για υποβολή αιτήσεων για φαρμακορυθμιστικές διαδικασίες
Handling of incorrect payment of fees during regulatory procedures |
|
|
| 02/08/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Παρεκκλίσεις που σχετίζονται με το Brexit βάσει της Οδηγίας 2022/642 και του Κανονισμού 2022/641
Brexit Derogation in accordance with Directive 2022/642/EC and Regulation 2022/641 |
|
 |
| 15/04/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Υποβολή γνωστοποιήσεων διακίνησης φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης μέσω ηλεκτρονικής εφαρμογής
Submission of notifications for the distribution of medicinal products for human use through an electronic application |
|
|
| 15/04/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Αναφορά ελλείψεων φαρμακευτικών προϊόντων ανθρώπινης χρήσης μέσω ηλεκτρονικής εφαρμογής
Reporting of shortages of medicinal products for human use through an electronic application |
|
|
| 31/03/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Ηλεκτρονική υποβολή στοιχείων πωλήσεων φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Δημοκρατία
Electronic submission of data relating to the volume of sales of pharmaceutical products marketed in the Republic of Cyprus |
|
|
| 07/02/2022 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Αλλαγή της αίτησης ανανέωσης ειδικής άδειας κυκλοφορίας
Change of the application form for the renewal of an exceptional Marketing Authorization |
|
|
| 01/12/2021 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Υποχρεωτική υποβολή αιτήσεων μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας CESP-1 Ιανουαρίου 2022
CESP compulsory submissions-1 Jenuary 2022 |
|
|
| 10/11/2021 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Έλεγχος του SAFE-PASS από τα φαρμακεία |
|
|
| 05/11/2021 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Υποχρεωτική υποβολή αιτήσεων μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας CESP
CESP compulsory submissions |
|
|
| 14/09/2021 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής, της 2ης Οκτωβρίου 2015, για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 of 2 October 2015, supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use |
|
|
| 14/09/2021 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 |
|
|
| 24/05/2021 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εγκύκλιος ΦΥ για χονδρική πώληση φαρμακευτικών προϊόντων |
|
|
| 05/03/2021 |
Κλινικές Δοκιμές
Clinical Trials |
Ηλεκτρονική κατάθεση αιτήσεων κλινικών δοκιμών
Electronic submission CTAs |
|
|
| 09/02/2021 |
Επιθεώρηση Παρασκευής και Κυκλοφορίας Φαρμακευτικών Προϊόντων
GMDP Inspectorate |
Καθορισμός χρονοδιαγραμμάτων για κατάθεση αιτήσεων ανανέωσης
Αδειών Χονδρικής Πώλησης και Αδειών Παρασκευής/ Εισαγωγής από τρίτες χώρες |
|
π. χωρίς Άδεια Κυκλοφορίας-από ετιαρείες οι οποίες δεν διαθέτουν Άδεια Χονδρικής Πώλησης.pdf |
| 10/11/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Συνταγογράφηση ελεγχομένων φαρμάκων μέσω της πλατφόρμας του ΟΑΥ |
|
|
| 08/10/2020 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Ηλεκτρονική κατάθεση αιτήσεων και άλλων εγγράφων
Electronic submission of applications and other documents |
|
|
| 25/09/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εγκύκλιος ΦΥ για εφαρμογή Κανονισμού 2016.161 (safety features) |
|
161 (safety features).pdf |
| 25/06/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Κατ' οίκον παράδοση φαρμάκων |
|
|
| 10/04/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εκτέλεση συνταγών κατά την περίοδο των μέτρων για τον COVID-19 |
|
|
| 12/03/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Τήρηση των διατάξεων της νομοθεσίας αναφορικά με την τήρηση αρχείου συνταγών και τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων |
|
|
| 03/03/2020 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Ανεξέλεγκτη χρήση/ κατάχρηση αντιβιοτικών
|
|
|
| 03/01/2020 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Η Κύπρος ως Κράτος Μέλος Αναφοράς (RMS)
Decentralized Procedure (DCP) with Cyprus as the Reference Member State (RMS) |
|
|
| 26/11/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products
|
Υποχρεωτικές ηλεκτρονικές υποβολές μέσω CESP-Ηλεκτρονική υπογραφή-Τέλη JCC
CESP mandatory submissions - JCC fees |
|
|
| 15/07/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Νομικές υποχρεώσεις τοπικών φορέων που παρασκευάζουν ή/και εισάγουν και διανέμουν φαρμακευτικά προϊόντα στην Κύπρο όσον αφορά στην επάρκεια επάρκεια φαρμάκων στην Κυπριακή αγορά |
|
|
| 06/05/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Administrative zero Days MRP (initial wave) |
|
|
| 05/03/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του Άρθρου 23 του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Article 23 of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use |
|
|
| 05/03/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του άρθρου 23 του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016_161
Implementation of article 23 of Commission Delegated Regulation 2016_161 |
|
|
| 11/01/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Κατάλογος αναγκαίων φαρμάκων για εγγραφή και κυκλοφορία στην κυπριακή αγορά (ιδιωτικός και δημόσιος τομέας)
List of critical products for registration and marketing in Cyprus (private and public sector) |
|
|
| 07/01/2019 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
e - Submission Roadmap και κατάθεση στοιχείων σε μορφή eCTD
e - Submission Roadmap and eCTD Submissions |
|
|
| 28/11/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Χρονοδιαγράμματα για έκδοση-ανανέωση Άδειας Κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων μέσω εθνικής διαδικασίας
Timelines for applications for new marketing authorisations and renewals for pharmaceutical products via the national procedure |
|
|
| 28/11/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Χρονοδιαγράμματα για την έκδοση,ανανέωση ΑΚ φαρμ. προϊόντων μέσω εθνικής διαδικασίας
Timelines for applications for new marketing authorisations and renewals for medicinal products via national procedure |
|
|
| 01/08/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του Κατ΄Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής για τη συμπλήρωση της οδηγίας 2001/83/EΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου με τον καθορισμό λεπτομερών κανόνων σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας που εμφανίζονται στη συσκευασία των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 supplementing Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council by laying down detailed rules for the safety features appearing on the packaging of medicinal products for human use |
|
|
| 01/08/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή του Κατ' Εξουσιοδότηση Κανονισμού (ΕΕ) 2016/161 της Επιτροπής
Implementation of Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 |
|
|
| 01/08/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εφαρμογή προτύπων ISO για την ταυτοποίηση των φαρμ. προϊόντων - IDMP
Implementation of ISO standards for the identification of medicinal products - IDMP |
|
|
| 01/08/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Προετοιμασία τοπικών φορέων εν όψει της αποχώρησης του Ηνωμένου Βασιλείου από την ΕΕ (BREXIT)
Preparation of local stakeholders for UK's departure from the EU (BREXIT) |
|
|
| 08/06/2018 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πρακτική εξάσκηση στην Φαρμακευτική |
|
|
| 07/06/2018 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Σωστή Φύλαξη Φαρμάκων-2018 |
|
|
| 14/03/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Ειδικές Άδειες Κυκλοφορίας
Exceptional Marketing Authorisations |
|
|
| 15/02/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Διαδικασία zero Days rMRP - Αμοιβαίας Αναγνώρισης μηδέν ημερών
Zero days rMRP procedure |
|
|
| 15/02/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Τρόπος διάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων
Legal status of pharmaceutical products |
|
|
| 12/01/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Έκδοση, ανανέωση Αδειών Παράλληλης Εισαγωγής
Issue/Renewal of Parallel Import Licenses |
|
|
| 11/01/2018 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Έγγραφα που απαιτούνται για τη Μεταφορά Άδειας Κυκλοφορίας
List of documents required for MA transfer |
|
|
| 12/12/2017 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εφαρμογή του Κατ εξουσιδότηση Κανονισμού 2016-161-ΕΚ για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας |
|
|
| 11/10/2017 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πιστή εφαρμογή της σχετικής Νομοθεσίας που αφορά τα φαρμακεία |
|
|
| 26/01/2016 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πρακτική εξάσκηση στην Φαρμακευτική-2016 |
|
|
| 25/01/2016 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Προσβασιμότητα ατόμων με αναπηρίες (ΑμεΑ) στα φαρμακεία της Κύπρου |
|
|
| 12/08/2015 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Προμήθεια του ελεγχόμενου φαρμακευτικού προϊόντος Ultiva (Remifentanil) |
|
|
| 08/06/2015 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εφαρμογή της Νομοθεσίας σχετικά με την Συνταγογράφηση |
|
|
| 18/05/2015 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εταιρείες που διεξάγουν επιχείρηση φαρμακοποιού κατά παραάβση των διατάξεων του Ν.155 (Ι) 2000 |
|
155 (Ι) 2000.pdf |
| 06/04/2015 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εφαρμογή των περί Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων Ουσιών Κανονισμών -2015 |
|
|
| 06/04/2015 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πιστή εφαρμογή της Νομοθεσίας που αφορά την προμήθεια συνταγογραφούμενων φαρμάκων |
|
|
| 02/01/2015 |
Φαρμακοεπαγρύπνηση
Pharmacovigilance |
Τοπικές απαιτήσεις σχετικά με την υποβολή των Σχεδίων Διαχείρισης Κινδύνου (RMP) και Μέτρα Ελαχιστοποίησης του Κινδύνου (RMM)
Local requirements regarding the submission of Risk Management Plans (RMPs) and Risk Minimisation Measures (RMMs) |
|
|
| 02/01/2015 |
Φαρμακοεπαγρύπνηση
Pharmacovigilance |
Απαιτήσεις για το Τοπικά Ειδικευμένο Άτομο για Φαρμακοεπαγρύπνηση (Local QPPV) / Υπεύθυνο Άτομο για Φαρμακοεπαγρύπνηση (Local RPPV) - Υπενθύμιση και διευκρινίσεις
Requirements for Local QPPV/RPPV – Reminder and Clarifications |
|
|
| 01/07/2014 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πρόσοψη Φαρμακείου |
|
|
| 01/07/2014 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Σωστή φύλαξη των φαρμάκων |
|
|
| 24/01/2014 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Εφαρμογή των περί Ναρκωτικών και Ψυχοτρόπων ουσιών Κανονισμών |
|
|
| 24/01/2014 |
Επιθεώρηση Φαρμακείων & Εγγραφή Φαρμακοποιών
Pharmacy Inspections - Pharmacist Registration |
Πιστή εφαρμογή της Νομοθεσίας που αφορά τα φαρμακεία |
|
|
| 05/11/2013 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Τροποποιήσεις (Γνωστοποιήσεις) τύπου ΙΑ και ΙΒ για φάρμακα με εθνική άδεια κυκλοφορίας
Variations (Notifications) Type IA and IB for medicines authorized through national procedure |
|
|
| 08/07/2013 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Αλλαγές στις πληροφορίες για τα Φαρμακευτικά Προϊόντα (ΠΧΠ ΦΟΧ) συνεπεία της νέας νομοθεσίας για την Φαρμακοεπαγρύπνηση |
|
|
| 13/05/2013 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Εξάντληση αποθεμάτων φαρμακευτικών προϊόντων μετά από τροποποίηση/λήξη της Άδειας Κυκλοφορίας (ΑΚ)
Sale of medicinal products after Variation/Expiry of the Marketing Authorisation (MA) |
|
13-5-2013.pdf |
| 26/01/2012 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
New dedicated electronic mailboxes for MRP/DCP procedures |
|
|
| 22/08/2011 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Repeat Mutual Recognition Procedure (rMRP): Administrative (or Zero Days) Repeat MRP with Cyprus as the only CMS |
|
|
| 17/09/2007 |
Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης
Marketing Authorisations for Medicinal Products |
Διατήρηση άδειας κυκλοφορίας
Sunset clause |
|
|