Οι κλινικές έρευνες σχεδιάζονται, εγκρίνονται, διενεργούνται, καταγράφονται και αποτελούν αντικείμενο αναφοράς σύμφωνα με τις διατάξεις του άρθρου 62 και των άρθρων 63 έως 80, σύμφωνα με τις πράξεις που έχουν εκδοθεί δυνάμει του άρθρου 81, καθώς και σύμφωνα με το παράρτημα XV, του Κανονισμού 745/2017.

Οι μελέτες κλινικών επιδόσεων διεξάγονται σύμφωνα με τις διατάξεις των άρθρων 56 έως 57 και των άρθρων 59 έως 77, σύμφωνα με τις πράξεις που έχουν εκδοθεί δυνάμει του άρθρου 107 και σύμφωνα με τα Παραρτήματα XII και XIV του Κανονισμού 746/2017.

Σημειώνεται ότι, η κλινική έρευνα/μελέτη επιδόσεων υπόκειται στη χορήγηση άδειας από την Αρμόδια Αρχή Ιατροτεχνολογικού Εξοπλισμού δεδομένου ότι η Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής Κύπρου δεν έχει εκδώσει αρνητική γνώμη. Για περισσότερες πληροφορίες για την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής Κύπρου πατήστε εδώ.