Οι νομικοί τύποι της αίτησης έκδοσης άδειας κυκλοφορίας για εθνική, MRP/DCP είναι οι ακόλουθοι:
1. Πλήρης αίτηση
2. Βιβλιογραφική αίτηση (για προϊόντα καθιερωμένης ιατρικής χρήσης, WΕU - Well Established Use)
3. Αίτηση για ουσιωδώς όμοια φαρμακευτικά προϊόντα/ παρεμφερή (γενερικά)
4. Υβριδική αίτηση για προϊόντα που βασίζονται στο φάκελο κάποιου φαρμάκου αναφοράς, διαφέρουν όμως από αυτό όσον αφορά την περιεκτικότητα, τη φαρμακοτεχνική μορφή κ.τ.λ.
5. Αίτηση για προϊόντα ουσιωδώς όμοια με κάποια εγκεκριμένα για τα οποία χρειάζεται όμως η συγκατάθεση του κατόχου της υφιστάμενης άδειας κυκλοφορίας προκειμένου να χρησιμοποιηθούν τα δεδομένα που περιέχονται στο φάκελο του προϊόντος του (informed consent)
6. Αίτηση για σταθερό συνδυασμό (fixed combination)
7. Παρεμφερή βιολογικά προϊόντα (προϊόντα που χρησιμοποιούν βιολογικά προϊόντα ως προϊόντα αναφοράς)
8. Παραδοσιακά φαρμακευτικά προϊόντα φυτικής προέλευσης
Γενικές πληροφορίες για τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για κατάθεση αίτησης για έκδοση άδειας κυκλοφορίας βρίσκονται στον Volume 2A, Chapter 1 (Marketing Authorisation) of the Notice to Applicants και οι σχετικές αιτήσεις είναι διαθέσιμες στο Volume 2B of the Notice to Applicants της ιστοσελίδας Ευρωπαϊκής Εππιτροπής.
Σημειώνεται η υποχρεωτική υποβολή μέσω CESP και η συμππερίληψη της υπογεγραμμένης καλυπτικής επιστολής και της υπογεγραμμένης eAF στην κατάθεση του CESP.
Κατά την επικύρωση του περιεχομένου γίνεται έλεγχος πληρότητας και ορθότητας του ηλεκτρονικού φακέλου σύμφωνα με της κατευθυντήριες γραμμές της CMDh που βρίσκονται στον ακόλουθο σύνδεσμο https://www.hma.eu/91.html.
Επιπρόσθετες εθνικές απαιτήσεις αποτελούν τα πιο κάτω και δημοσιεύονται στην ιστοσελίδα της CMDh:
1) Άτομο υπεύθυνο για Φαρμακοεπαγρύπνηση με διαμονή στην Κύπρο
2) Άτομο υπεύθυνο για παροχή επιστημονικών υπηρεσιών με διαμονή στην Κύπρο