Φαρμακευτικές Υπηρεσίες


Zero Days repeat use MRP

Αναφέρεται σε συντομευμένη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης (MRP), η οποία ολοκληρώνεται την ημέρα 0, με ενδιαφερόμενο κράτος μέλος μόνο την Κύπρο ή και άλλα κράτη μέλη τα οποία υιοθετούν στην ολότητα της την έκθεση αξιολόγησης του RMS και συμφωνούν στο συντομευμένο χρονοδιάγραμμα. Για την τροχοδρόμηση της εν λόγω διαδικασίας, ο αιτητής οφείλει όπως υποβάλει σχετικό έντυπο πρόθεσης κατάθεσης προς το Συμβούλιο Φαρμάκων σε προκαθορισμένο τύπο (Φ.Υ.164).

Zero Days initial wave MRP

Αναφέρεται σε απλοποιημένη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης μηδέν ημερών (αρχικό κύμα) - Administrative zero Days MRP (initial wave) η οποία δύναται να χρησιμοποιηθεί για φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία διαθέτουν αμιγώς εθνική άδεια κυκλοφορίας σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης και για την εγγραφή τους σε άλλο κράτος μέλος οφείλει όπως ακολουθηθεί διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης.

Η διαδικασία είναι διοικητικής φύσεως και ολοκληρώνεται στο κράτος μέλος αναφοράς με την έναρξη της διαδικασίας (ημέρα 0) μετά την υποβολή επικυρωμένης αίτησης. Για την τροχοδρόμηση της εν λόγω διαδικασίας, ο αιτητής οφείλει όπως υποβάλει σχετικό έντυπο πρόθεσης κατάθεσης προς το Συμβούλιο Φαρμάκων σε προκαθορισμένο τύπο (Φ.Υ.167).







Share
Προσβασιμότητα Όροι Χρήσης