Φαρμακευτικές Υπηρεσίες


Γενικές πληροφορίες για τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για κατάθεση αίτησης για ανανέωση άδειας κυκλοφορίας βρίσκονται στον Volume 2A, Chapter 1 (Marketing Authorisation) of the Notice to Applicants και οι σχετικές αιτήσεις είναι διαθέσιμες στο Volume 2B of the Notice to Applicants της ιστοσελίδας Ευρωπαϊκής Εππιτροπής

Κατά την επικύρωση του περιεχομένου γίνεται έλεγχος πληρότητας και ορθότητας του ηλεκτρονικού φακέλου σύμφωνα με της κατευθυντήριες γραμμές της CMDh που βρίσκονται στον ακόλουθο σύνδεσμο https://www.hma.eu/95.html.

Επιπρόσθετες εθνικές απαιτήσεις για τις ανανεώσεις που δημοσιεύονται και στην ιστοσελίδα της CMDh:

1) Άτομο υπεύθυνο για Φαρμακοεπαγρύπνηση με διαμονή στην Κύπρο

2) Άτομο υπεύθυνο για παροχή επιστημονικών υπηρεσιών με διαμονή στην Κύπρο









Share
Προσβασιμότητα Όροι Χρήσης