Φαρμακευτικές Υπηρεσίες

Τροποποίηση/Γνωστοποίηση Άδειας Κυκλοφορίας

Αρχική Σελίδα / Αρμοδιότητες / Αδειοδότηση Φαρμακευτικών Προϊόντων Ανθρώπινης Χρήσης / Κατάθεση/Επικύρωση αιτήσεων / Αιτήσεις / Εθνική Διαδικασία - MRP/DCP / Τροποποίηση/Γνωστοποίηση Άδειας Κυκλοφορίας


Γενικές πληροφορίες για τις ρυθμιστικές απαιτήσεις για κατάθεση αίτησης για τροποποίηση άδειας κυκλοφορίας βρίσκονται στον Volume 2A, Chapter 1 (Marketing Authorisation) of the Notice to Applicants και οι σχετικές αιτήσεις είναι διαθέσιμες στο Volume 2B of the Notice to Applicants της ιστοσελίδας Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Κατά την επικύρωση του περιεχομένου γίνεται έλεγχος πληρότητας και ορθότητας του ηλεκτρονικού φακέλου σύμφωνα με της κατευθυντήριες γραμμές της CMDh που βρίσκονται στον ακόλουθο σύνδεσμο https://www.hma.eu/96.html








Πίσω στην προηγούμενη σελίδα

Share
Προσβασιμότητα Όροι Χρήσης